尊道贵德 发表于 2021-12-8 09:29:41

中国重组蛋白疫苗对变异病毒的Ⅲ期临床数据

本帖最后由 尊道贵德 于 2021-12-8 09:30 编辑

振奋人心:中国重组蛋白疫苗对变异病毒的Ⅲ期临床数据燃了!
疫苗与科学 2021-09-03 07:00
8月27日晚,智飞生物发布重磅消息,其全资子公司龙科马生物研发的、基于串联融合二聚体RBD蛋白的COVID-19疫苗(商品名:智克威得)获得关键性临床试验数据如下:

截止到本次数据分析日,实际共入组28500人,其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例。



共监测到全程接种后的主要终点病例数221例,对于任何程度COVID-19感染的保护效力为81.8%,达到世界卫生组织要求的有效性标准。



其中对于新冠重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。



对Alpha株的保护效力为92.9%;对Delta株的保护效力为77.5%。


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http://t.cn/A6IHoYOE

陶医生认为,该疫苗的整体保护率数据和针对变异株的保护率,是中国COVID-19疫苗中最好的,和美国的mRNA疫苗也有得一拼。尤其是在Delta株肆虐的情况下,无疑给全球抗疫工作带来了新希望。

也许有人不相信重组蛋白疫苗能媲美mRNA疫苗。实际上,除了技术路线不同,这款重组蛋白疫苗与现役mRNA疫苗还有一个关键点不同。智克威得针对的病毒蛋白是RBD蛋白,现役mRNA疫苗针对的病毒蛋白是S蛋白。

RBD蛋白是S蛋白上的一部分。S蛋白基因有3819个碱基对,RBD蛋白对应的碱基对只是S蛋白基因碱基对里的666个。按比例的话,RBD蛋白只占S蛋白的17%(如下图所示,蓝色条块为RBD蛋白)。

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病毒通过S蛋白与人体细胞ACE-2受体结合,才得以打开人体细胞膜,病毒的核酸才能进入人体细胞,最终实现对人体的感染。如果把S蛋白比作门锁,那人体细胞上的受体就是钥匙,两者完美契合,RBD蛋白则是门锁的锁芯,是与受体结合的最直接部分。

如果疫苗产生的抗体能中和病毒S蛋白,病毒就没法与人体细胞结合,也就阻断了病毒的感染。现役COVID-19疫苗里的腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗全都基于S蛋白,这在医学逻辑上无懈可击,实践也证明确实有效。

然而,各种病毒变异株的出现,让一蹴而就用疫苗消灭病毒的希望落空了。病毒变异株大行其道的关键,很可能在于其S蛋白发生了变异,基于S蛋白的中和抗体效果大大下降了。通过加强免疫,可以大大提高S蛋白中和抗体的水平,有可能把降低的效果补回来,但这种高水平抗体能维持多久,实际的保护效果到底如何,还是未知数。

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全球首款获批紧急使用的RBD蛋白疫苗

这种情况下,RBD蛋白疫苗就显示出其优势了。

由于RBD蛋白属于关键的锁芯结构,只要人体细胞受体这把钥匙不变,锁芯就不能变。RBD蛋白一变,就没法与人体细胞受体完美契合,病毒大概率失去感染力,相当于自废武功。


正是洞察病毒必须依靠RBD蛋白与人体细胞结合这个环节,RBD蛋白疫苗捏住了病毒的七寸,实现以不变应万变:不管病毒怎么变,都不可能让RBD蛋白大变,相对于S蛋白疫苗,RBD蛋白疫苗对付变异病毒的能力技高一筹。

如果S蛋白疫苗需要加强免疫(美国已经正式提出mRNA疫苗需要接种第3剂),且很可能需要针对变异株来设计新S蛋白疫苗,那么S蛋白疫苗的接种策略将变得非常复杂,跟着病毒变而变,总是太被动。RBD蛋白疫苗不必过多考虑病毒变异,很可能只需定期加强即可,比S蛋白疫苗简单多了。

所以,陶医生非常看好基于RBD蛋白的疫苗。据我所知,沃森生物的mRNA疫苗也是基于RBD蛋白,我国还有两款在研的重组蛋白疫苗也基于RBD蛋白(中逸安科和丽珠生物),都非常值得期待。

未来,也许灭活疫苗以及S蛋白疫苗会功成身退、RBD蛋白疫苗最终成为抗疫的中坚力量。


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